Rispoval IBR-Marker Vivum

1 x 10 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
IM
IN
SC

Tierarten

Rind

Diagnosen

Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) mit dem Ziel,

Virusausscheidung und klinische Symptome zu reduzieren, sowie zur Prävention von mit BoHV-1Infektionen assoziierten Aborten bei weiblichen Rindern. Ein Rückgang der BoHV-1 assoziierten Aborte ist während des zweiten Trimesters der Trächtigkeit durch eine Testinfektion 28 Tage nach der Impfung gezeigt worden. Geimpfte Rinder können aufgrund der Markerdeletion von Tieren unterschieden werden, die durch ein Feldvirus infiziert wurden, es sei denn, die Rinder wurden zuvor mit einem konventionellen Impfstoff geimpft oder mit einem Feldvirus infiziert.

Beginn der Immunität: 7 Tage nach intranasaler Applikation einer Einzeldosis

Beginn der Immunität: 21 Tage nach intramuskulärer Applikation einer Einzeldosis

Dauer der Immunität (nach Impfung im Alter von bis zu 3 Monaten):

Nach intranasaler Applikation bei 2 Wochen alten oder älteren Kälbern ohne maternale Antikörper reicht die Dauer der Immunität mindestens bis zu einem Alter von 3 Monaten. Danach sollten die Tiere eine Wiederholungsimpfung durch intramuskuläre Applikation erhalten.

Ein Teil der jungen Kälber kann maternale Antikörper gegen BoHV-1 haben. Diese können die Immunantwort beeinträchtigen. Folglich kann der Impfschutz bis zur Wiederholungsimpfung im Alter von 3 Monaten unvollständig sein.

Dauer der Immunität (nach Impfung im Alter von 3 Monaten oder später): 6 Monate.

Zusätzliche Information zum Schutz vor Aborten durch die kombinierte Impfung von Rispoval IBR-Marker Vivum mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum*: Ein Schutz vor im dritten Trimester auftretenden BoHV-1 assoziierten Aborten wurde durch Infektionsversuch mit virulentem BoHV-1 86 Tage nach einer einmaligen Wiederholungsimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum* gezeigt, die 6 Monate nach Grundimmunisierung durch intramuskuläre Verabreichung mit einer Einzeldosis Rispoval IBR-Marker Vivum verabreicht wurde.

* wo dieses Tierarzneimittel zugelassen ist

Wartezeit

Null Tage

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Eine Dosis des aufgelösten Impfstoffes für die intranasale oder intramuskuläre Injektion beträgt 2 ml für Rinder ab einem Alter von 2 Wochen.

Nach der Rekonstitution sollte die Suspension eine farblose, klare Flüssigkeit sein, die ein loses, resuspendierbares Sediment enthalten kann.

Das Impfschema sieht eine Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen vor.

Grundimmunisierung:

Kälber im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung

Die erste Impfung sollte intranasal verabreicht werden, gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung im Alter von 3 Monaten.

Ein Teil der jungen Kälber kann maternale Antikörper gegen BoHV-1 haben. Diese können die Immunantwort beeinträchtigen. Folglich kann der Impfschutz bis zur Wiederholungsimpfung im Alter von 3 Monaten unvollständig sein. Als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme bei hohem BoHV-1 Infektionsdruck kann Tieren, die maternale Antikörper aufweisen und die erstmals im Alter von 2 Wochen geimpft wurden, eine zusätzliche Impfung zwischen der ersten Impfung und der Impfung im Alter von 3 Monaten verabreicht werden. Diese zusätzliche Impfung kann entweder intranasal oder intramuskulär ab 3 Wochen nach der ersten Impfung verabreicht werden.

Rinder im Alter von 3 Monaten oder älter zum Zeitpunkt der ersten Impfung

Den Tieren sollte eine einzelne intramuskuläre oder intranasale Impfung verabreicht werden.

Fleischrinder und Mastbullen werden vorzugsweise direkt vor der Einstallung (bei hoher Belegdichte) oder Eingliederung in eine neue Gruppe geimpft, wobei die Zeitspanne zwischen

Grundimmunisierung und Beginn des Impfschutzes berücksichtigt werden sollte.

Für weibliche Rinder zum Schutz vor Aborten:

Zur Vermeidung von BoHV-1 assoziierten Aborten benötigen weibliche Rinder eine Grundimmunisierung von zwei intramuskulären Impfdosen von Rispoval IBR-Marker Vivum im Abstand von 3 bis 5 Wochen oder alternativ eine Grundimmunisierung mit einer intramuskulären Einzeldosis von Rispoval IBR-Marker Vivum, gefolgt 6 Monate später von einer Einzelimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum*. Um den Zeitraum mit dem höchsten Abortrisiko abzudecken, wird empfohlen, dass die zweite Impfung innerhalb der Grundimmunisierung mit zwei intramuskulären Impfdosen von Rispoval IBR-Marker Vivum oder aber die Folgeimpfung mit Rispoval IBR-Marker Inactivatum* nicht später als zu Beginn des zweiten Trächtigkeitstrimesters erfolgen.

Unmittelbar einem IBR-Risiko ausgesetzte Rinder

Um bei hohem Infektionsdruck die lokale Immunität bei Rindern - einschließlich trächtiger Rinder - zu stimulieren, wird für die Verabreichung der ersten Dosis die intranasale Applikation empfohlen. In diesem Fall sollte die zweite Impfung zur Vervollständigung der Grundimmunisierung nach 3 bis 5 Wochen intramuskulär erfolgen.

Wiederholungsimpfungen:

6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung sollte den Tieren eine Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis verabreicht werden. Tiere, die zunächst mit Rispoval IBR-Marker Vivum geimpft wurden, können als Wiederholungsimpfung sowohl eine Einzeldosis Rispoval IBR-Marker Vivum erhalten, die einen 6-monatigen Impfschutz gewährt, als auch eine Einzeldosis Rispoval IBR-Marker Inaktivatum, welche einen 12-monatigen Impfschutz gewährleistet. Danach sollten EinzeldosisWiederholungsimpfungen alle 6 Monate (bei Anwendung von Rispoval IBR-Marker Vivum) bzw. alle 12 Monate (bei Anwendung von Rispoval IBR-Marker Inactivatum*) erfolgen.

Art der Anwendung

Das gefriergetrocknete Pellet sollte unmittelbar vor der Anwendung unter aseptischen Bedingungen aufgelöst werden. Der Impfstoff wird wie folgt vorbereitet:

Bei 10 oder 50 Dosen-Behältnissen transferieren Sie ca. 4 ml des zugehörigen Lösungsmittels in das Behältnis mit dem gefriergetrockneten Pellet und vermischen diese.

Die auf diese Weise aufgelöste Viruskomponente wird abschließend zurück in das zugehörige Lösungsmittel transferiert und gründlich gemischt. Das Tierarzneimittel kann jetzt verwendet werden.

Die für die Verabreichung verwendeten Kanülen und Spritzen dürfen nicht mit chemischen Desinfektionsmitteln sterilisiert werden, weil diese die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen können.

Der Impfstoff wird unter aseptischen Bedingungen intramuskulär injiziert (2 ml) oder unter Verwendung des von Zoetis erhältlichen intranasalen Applikators in die Nase gesprüht (1 ml pro Nasenloch während der Einatmungsphase). Nach dem Auflösen behält der Impfstoff seine Wirksamkeit über max. 8 Stunden, wenn das Tierarzneimittel steril entnommen und gekühlt gelagert wird.

Zusammenfassung der Immunisierungsschemata:

Rinder im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten

 

Verwendeter Rispoval IBR Marker Impfstoff

 
 

Grundimmunisierung

Zeitintervall zwischen Wiederholungsimpfungen

Erste Dosis(Impfstoff,

Anwendungsart)

Zweite Dosis im Alter von

3 Monaten (Impfstoff,

Anwendungsart)

bis zur ersten Wiederholungsimpfung (Impfstoff, Anwendungsart)

zwischen allen nachfolgenden Wiederholungsimpfungen (Impfstoff,

Anwendungsart))

2 Wochen (Vivum, intranasal)

3 Monate (Vivum, intramuskulär

6 Monate (Vivum, intramuskulär)

6 Monate (Vivum, intramuskulär)

2 Wochen (Vivum, intranasal)

3 Monate (Vivum, intramuskulär

6 Monate (Inactivatum*, subkutan)

12 Monate (Inactivatum*, subkutan)

           

Rinder ab einem Alter von 3 Monaten

 

Verwendeter Rispoval IBR Marker Impfstoff

 
 

Grundimmunisierung (Anzahl Dosen und

Anwendungsart)

Rispoval IBR-Marker Vivum fig. 1Zeitintervall zwischen Wiederholungsimpfungen

bis zur ersten Wiederholungsimpfung (Impfstoff, Anwendungsart)

zwischen allen nachfolgenden Wiederholungsimpfungen

(Impfstoff, Anwendungsart)

Vivum (einmalig, intramuskulär oder intranasal)

6 Monate (Vivum, intramuskulär)

6 Monate (Vivum, intramuskulär)

Vivum (einmalig, intramuskulär)

6 Monate (Inactivatum*, subkutan)

12 Monate (Inactivatum*, subkutan)

Inactivatum* (zweimalig im Abstand von 3-5 Wochen,

subkutan)

6 Monate (Inactivatum*, subkutan)

6 Monate (Inactivatum*, subkutan)

       

Für weibliche Rinder zum Schutz vor Aborten

 

Verwendeter Rispoval IBR Marker Impfstoff

 
 

Grundimmunisierung (Anzahl der Dosen,

Anwendungsart), deren Abschluss nicht später als zum Beginn des zweiten Trimesters der Trächtigkeit empfohlen wird

 

Wiederholungsimpfungen

 
 

Vivum (zwei Dosen, intramuskulär, im Abstand von 3 – 5

Wochen)

Inactivatum* (eine Dosis, subkutan) nicht später als zum Beginn des zweiten Trimesters der Trächtigkeit

Vivum (eine Dosis, intramuskulär) gefolgt 6 Monate später von Inactivatum (eine Dosis, subkutan)

Inactivatum* (zwei Dosen, subkutan, im Abstand von 3 –

5 Wochen)

           

Zur Impfung bei bekanntem hohen BoHV-1 Infektionsdruck

 

Verwendeter Rispoval IBR Marker Impfstoff

 
 

Grundimmunisierung (Anzahl

Dosen, Anwendungsart)

Zeitintervall zwischen Wiederholungsimpfungen

bis zur ersten

Wiederholungsimpfung

(Impfstoff, Anwendungsart)

zwischen allen nachfolgenden

Wiederholungsimpfungen (Impfstoff,

Anwendungsart)

Vivum (einmalig, intranasal), gefolgt von Vivum (einmalig, intramuskulär) im Abstand von

3 – 5 Wochen

6 Monate (Vivum, intramuscular ODER Inactivatum*, subkutan)

6 Monate (Vivum, intramuskulär)

ODER

12 Monate (Inaktivatum*, subkutan)

         

* wo dieses Tierarzneimittel zugelassen ist

Nebenwirkungen

Rinder:

Selten

(1 – 10 Tiere/10.000 behandelte Tiere):

Nasenausfluss 1

Sehr selten

(< 1 Tier/10.000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Schwellung an der Injektionsstelle 2

Überempfindlichkeitsreaktion 3

1 ein geringfügiger, vorübergehender seröser Nasenausfluss kann nach intranasaler Inokulation über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen auftreten

2 vorübergehende Schwellung von bis zu 3 cm, die im Allgemeinen innerhalb von 7 Tagen abklingt; bei intramuskulärer Injektion

3 geimpfte Tiere sollten ca. 30 Minuten nach der Immunisierung unter Beobachtung bleiben. Falls solche Reaktionen auftreten sollten Antiallergika verabreicht werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den Zulassungsinhaber oder die zuständige nationale Behörde zu senden. Schauen Sie in die Packungsbeilage für die entsprechenden Kontaktdaten.

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Rispoval IBR-Marker Vivum
Zoetis Deutschland GmbH
1 x 10 Dosis
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