Arti-Cell Forte

1 x 2 ml

Injektionslösung, suspension

Wirkstoff

MSC (Blut vom Pferd) : 2 ml

ATC-Code

QM09AX90 Pferdestammzellen

QM09AX Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems

QM09A Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsytems

QM09 Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsytems

QM Muskel- und Skelettsystem

Tierarten

Pferd

Diagnosen

Verminderung von gering- bis mittelgradiger wiederkehrender Lahmheit im Zusammenhang mit aseptischer Gelenkentzündung bei Pferden.

Wartezeit

Null Tage.

Dosierung und Art der Anwendung

Intraartikuläre Anwendung.

Empfohlene Dosierung:

Eine einmalige intraartikuläre Injektion von 1 Dosis (2 ml) pro Tier.

Herstellung der Injektionssuspension:

Das Tierarzneimittel muss intraartikulär von einem Tierarzt verabreicht werden, wobei besondere

Vorsichtsmaßnahmen zu treffen sind, um die Sterilität des Injektionsvorgangs zu gewährleisten. Das Tierarzneimittel muss unter Einhaltung steriler Techniken und in einer sauberen Umgebung gehandhabt und injiziert werden.

Das Tierarzneimittel muss unmittelbar nach dem Auftauen verabreicht werden, um einen signifikanten Zelltod zu verhindern.

Unter Verwendung geeigneter Handschuhe die beiden Durchstechflaschen (eine Durchstechflasche mit Zellen (1 ml) und eine Durchstechflasche mit EAP (1 ml)) aus dem

Gefrierschrank/Flüssigstickstoff nehmen und sofort bei 25 °C - 37 °C, z. B. in einem Wasserbad, auftauen, bis die Inhalte der beiden Durchstechflaschen vollständig aufgetaut sind (ungefähr 5 Minuten).

Wenn nach dem Auftauen in einer der beiden Durchstechflaschen Zellverbände sichtbar sind, die betreffende Durchstechflasche vorsichtig schütteln, bis die Suspension klar und farblos

(Stammzellsuspension) oder klar und gelb (allogene Plasmasuspension vom Pferd: das Lösungsmittel) ist.

Den Schnappdeckel der Durchstechflasche, deren Inhalt zuerst aufgetaut ist, entfernen und die

Suspension in eine Spritze aufziehen, dann den Schnappdeckel der anderen (aufgetauten) Durchstechflasche entfernen und die Suspension in dieselbe Spritze aufziehen. Anschließend beide

Suspensionen in derselben Spritze mischen, um eine Dosis des Tierarzneimittels herzustellen (2 ml).

Eine Nadel mit einem Durchmesser größer oder gleich 22G verwenden, um Zellschäden zu vermeiden.

Nebenwirkungen

Pferde:

Sehr häufig

(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):

Lahmheit1, 2

Reaktion an der Injektionsstelle¹

(z.B. Gelenkschwellung³, Wärme an der Injektionsstelle²)

¹ Treten in der ersten Woche nach der Anwendung des Tierarzneimittels auf.

² Mild

³ Mild bis mäßig

In der zulassungsrelevanten klinischen Feldstudie wurde gleichzeitig mit der Behandlung mit Arti-Cell Forte eine einmalige systemische Gabe eines NSAR verabreicht.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den Zulassungsinhaber oder die zuständige nationale Behörde zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie auch in der Packungsbeilage.