Gumbohatch

10 x 8000 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
OV
SC

Tierarten

Hühner und embryonierte Hühnereier.

Indikationen

Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken und embryonierten Hühnereiern, um klinische Symptome und Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit einem hochvirulenten Virus der infektiösen Bursitis der Hühner verursacht werden.

Der Beginn der Immunität hängt vom anfänglichen Spiegel maternaler Antikörper (MDA) der Hühnercharge ab und wird auch dann für einzelne Hühner unterschiedlich sein. Studien an gewerblichen hühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 29 Tagen einsetzt.

Beginn der Immunität:

 

Masthühner:

ab einem Alter von 24 Tagen.

Zukünftige Legehennen:

 

Dauer der Immunität:

ab einem Alter von 29 Tagen.

Masthühner:

bis zu einem Alter von 45 Tagen.

Zukünftige Legehennen:

bis zu einem Alter von 71 Tagen.

Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde an Hühnern mit einem durchschnittlichen MDA-Spiegel von 4 500 bis 5 100 ELISA-Einheiten beim Schlupf nachgewiesen.

Wartezeit

Null Tage.

Dosierung und Art der Anwendung

In-ovo- und subkutane Anwendung.

Es ist darauf hinzuweisen, dass die Mengen an Lösungsmittel zur Rekonstitution des Impfstoffs davon abhängen, ob der Impfstoff in-ovo in embryonierten Eier oder durch subkutane Injektion bei Eintagsküken angewendet wird. Daher ist die Konzentration des Impfstoffs nach Rekonstitution für jede Anwendungsart unterschiedlich.

Dosierung:

In-ovo<\/em>-Verabreichung: Eine einmalige Injektion von 0,05 ml des rekonstituierten Impfstoffs in jedes 18 Tage lang embryonierte Hühnerei verabreichen.

Subkutane Verabreichung: Eine einmalige Injektion von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs an jedes Eintagsküken verabreichen.

Art der Anwendung:

Für die in-ovo<\/em>-Anwendung:

Es kann ein automatisiertes Gerät zum Einspritzen in Eier eingesetzt werden. Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.

Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.

Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:

Verdünnungen für die in-ovo<\/em>-Anwendung (0,05 ml pro Dosis):

Anzahl und Inhalt der

Durchstechflaschen mit Impfstoff:

Zu verwendendes Volumen an HIPRAHATCH Lösungsmittel:

4 x 1 000 Dosen

200 ml

8 x 1 000 Dosen

400 ml

2 x 2 000 Dosen

200 ml

4 x 2 000 Dosen

400 ml

8 x 2 000 Dosen

800 ml

8 x 2 500 Dosen

1 000 ml

1 x 4 000 Dosen

200 ml

2 x 4 000 Dosen

400 ml

4 x 4 000 Dosen

800 ml

5 x 4 000 Dosen

1 000 ml

2 x 5 000 Dosen

500 ml

4 x 5 000 Dosen

1 000 ml

1 x 8 000 Dosen

400 ml

2 x 8 000 Dosen

800 ml

1 x 10 000 Dosen

500 ml

2 x 10 000 Dosen

1 000 ml

Rekonstitution des Impfstoffs:

1. 2 ml HIPRAHATCH Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem

Lyophilisat injizieren.

Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist. Anschließend die erhaltene Suspension entnehmen und in den Lösungsmittelbeutel spritzen.

2. Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus HIPRAHATCH Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.

3. Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.

4. Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.

Der Impfstoff (Dosis von 0.05 ml) muss in die Amnionhöhle der 18 Tage lang embryonierten Hühnereiern injiziert werden.

Für die subkutane Anwendung:

Es kann eine automatisierte Spritze eingesetzt werden. Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.

Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.

Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:

Verdünnungen für die subkutane Anwendung (0,2 ml pro Dosis):

Anzahl und Inhalt der

Durchstechflaschen mit Impfstoff:

Zu verwendendes Volumen an HIPRAHATCH Lösungsmittel:

1 x 1 000 Dosen

200 ml

2 x 1 000 Dosen

400 ml

4 x 1 000 Dosen

800 ml

5 x 1 000 Dosen

1 000 ml

1 x 2 000 Dosen

400 ml

2 x 2 000 Dosen

800 ml

1 x 2 500 Dosen

500 ml

2 x 2 500 Dosen

1 000 ml

1 x 4 000 Dosen

800 ml

1 x 5 000 Dosen

1 000 ml

Rekonstitution des Impfstoffs:

1. 2 ml HIPRAHATCH Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem

Lyophilisat injizieren.

Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist. Anschließend die erhaltene Suspension entnehmen und in den Lösungsmittelbeutel spritzen.

2. Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus HIPRAHATCH Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.

3. Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.

4. Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.

Der Impfstoff (Dosis von 0,2 ml) muss unter die Nackenhaut der Eintagsküken gespritzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVANOVO sollte die kombinierte Verabreichung von GUMBOHATCH und EVANOVO nur als in-ovo<\/em>-Anwendung bei 18 Tage alten embryonierten Eiern erfolgen.

Gehen Sie nach folgenden Anweisungen vor:

1. Bereiten Sie den EVANOVO-Impfstoff unter Berücksichtigung des Volumens des HIPRAHATCH-Lösungsmittelbeutels gemäß den Anweisungen in der EVANOVO-

Produktinformation vor.

2. Prüfen Sie nach Vorbereitung des EVANOVO-Impfstoffs das Beutelvolumen, um ausreichend GUMBOHATCH-Dosen für das Beutelvolumen bereitzustellen.

3. Geben Sie in jede zu verwendende GUMBOHATCH-Durchstechflasche 4 ml der in Schritt 1 hergestellten verdünnten EVANOVO-Impfsuspension.

4. Sobald die lyophilisierte Tablette vollständig resuspendiert ist, geben Sie die Volumina der verschiedenen GUMBOHATCH-Durchstechflaschen in den Impfbeutel.

5. Homogenisieren Sie den Beutelinhalt durch Bewegen des Beutelvolumens mit der Hand, bis Sie eine gleichmäßig homogene Suspension haben.

6. Führen Sie die Impfung unter Verwendung des Impfbeutels mit den gemischten Impfstoffen innerhalb von 2 Stunden in ovo durch. Mischen Sie den Inhalt des Beutels während des Impfens alle 30 Minuten durch leichtes Schwenken.

Bereiten Sie das erforderliche Volumen von jedem Impfstoff entsprechend den nachfolgenden Tabellen vor, die je nach Darreichungsform unterschiedliche Mischungsmöglichkeiten für die in-ovoAnwendung zeigen (0,05 ml pro Dosis):

GUMBOHATCH

(Anzahl und Inhalt der ImpfstoffDurchstechflaschen)

EVANOVO

(Anzahl und Inhalt der ImpfstoffDurchstechflaschen)

Zu verwendendes

HIPRAHATCH-

Lösungsmittelvolumen

4 x 1 000 dosen

4 x 1 000 dosen

200 ml

2 x 2 000 dosen

2 x 2 000 dosen

200 ml

4 x 2 000 dosen

4 x 2 000 dosen

400 ml

1 x 4 000 dosen

1 x 4 000 dosen

200 ml

2 x 4 000 dosen

4 x 2 000 dosen

400 ml

2 x 4 000 dosen

2 x 4 000 dosen

400 ml

4 x 4 000 dosen

4 x 4 000 dosen

800 ml

2 x 5 000 dosen

2 x 5 000 dosen

500 ml

8 x 2 500 dosen

4 x 5 000 dosen

1 000 ml

2 x 4 000 dosen

1 x 8 000 dosen

400 ml

1 x 8 000 dosen

1 x 8 000 dosen

400 ml

4 x 4 000 dosen

2 x 8 000 dosen

800 ml

2 x 8 000 dosen

2 x 8 000 dosen

800 ml

4 x 2 500 dosen

1 x 10 000 dosen

500 ml

1 x 10 000 dosen

1 x 10 000 dosen

500 ml

5 x 4 000 dosen

2 x 10 000 dosen

1 000 ml

4 x 5 000 dosen

2 x 10 000 dosen

1 000 ml

2 x 10 000 dosen

2 x 10 000 dosen

1 000 ml

Den Impfstoff nicht verwenden, falls sein Aussehen nicht dem einer trübweißen Suspension entspricht.

Nebenwirkungen

Hühner und embryonierte Hühnereier:

Sehr häufig

(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):

Eine Lymphozytendepletion, gefolgt von einer Repopulation der Lymphozyten und Regeneration der Bursa Fabricii.

Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter oder die zuständige nationale Behörde zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie in der Packungsbeilage.

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