Apoquel (27 - 40 kg)
Wirkstoff
ATC-Code
Tierarten
Hund.
Indikationen
Zur Behandlung von bei allergischer Dermatitis auftretendem Juckreiz bei Hunden.
Zur Behandlung von klinischen Manifestationen einer atopischen Dermatitis bei Hunden.
Wartezeit
Nicht zutreffend.
Dosierung und Art der Anwendung
Zum Eingeben.
Dosierung und Behandlungsplan:
Die empfohlene Initial-Dosierung beträgt 0,4 bis 0,6 mg Oclacitinib / kg Körpergewicht, zur oralen Gabe, zweimal täglich für bis zu 14 Tage.
Für die Erhaltungs-Therapie sollte die gleiche Dosierung (0,4 bis 0,6 mg Oclacitinib / kg Körpergewicht) dann nur noch einmal am Tag verabreicht werden.
Eine langfristige Erhaltungstherapie, falls erforderlich, sollte auf einer individuellen Nutzen-RisikoAbwägung basieren.
Diese Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Die nachfolgende Dosierungstabelle zeigt die Anzahl der erforderlichen Tabletten. Die Tabletten sind entlang der Bruchkerbe teilbar.
|
Körpergewicht (kg) des Hundes |
Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten: |
||
|
Apoquel 3,6 mg Tabletten |
Apoquel 5,4 mg Tabletten |
Apoquel 16 mg Tabletten |
|
|
3.0–4.4 |
½ |
|
|
|
4.5–5.9 |
|
½ |
|
|
6.0–8.9 |
1 |
|
|
|
9.0–13.4 |
|
1 |
|
|
13.5–19.9 |
|
|
½ |
|
20.0–26.9 |
|
2 |
|
|
27.0–39.9 |
|
|
1 |
|
40.0–54.9 |
|
|
1½ |
|
55.0–80.0 |
|
|
2 |
Nebenwirkungen
Häufig auftretende Nebenwirkungen, die bis Tag 16 der Feldversuche zu sehen waren, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:
|
Nebenwirkungen bei Studien zur atopischen Dermatitis bis Tag 16 |
Nebenwirkungen bei Studien zum Pruritus bis Tag 7 |
|||
|
Apoquel (n=152) |
Placebo (n=147) |
Apoquel (n=216) |
Placebo (n=220) |
|
|
Durchfall |
4.6% |
3.4% |
2.3% |
0.9% |
|
Erbrechen |
3.9% |
4.1% |
2.3% |
1.8% |
|
Anorexie |
2.6% |
0% |
1.4% |
0% |
|
Neue Haut- und Unterhautschwellungen |
2.6% |
2.7% |
1.0% |
0% |
|
Lethargie |
2.0% |
1.4% |
1.8% |
1.4% |
|
Polydipsie |
0.7% |
1.4% |
1.4% |
0% |
Nach Tag 16 wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
- Pyodermie und unspezifische Hautschwellungen wurden sehr häufig beobachtet;
- Otitis, Erbrechen, Durchfall, Histiozytom, Zystitis, Hefepilz-Infektionen der Haut, Pododermatitis, Lipom, Polydipsie, Lymphadenopathie, Übelkeit, erhöhter Appetit und Aggressionen wurden häufig beobachtet.
Behandlungsbezogene Veränderungen der Blutwerte waren auf eine Erhöhung des mittleren Serum-
Cholesterins und eine Abnahme der mittleren Leukozytenzahl beschränkt, allerdings blieben alle
Mittelwerte innerhalb des Labor-Referenzbereiches. Die beobachtete Abnahme der mittleren
Leukozytenzahl bei mit Oclacitinib behandelten Hunden war nicht progressiv und betraf alle weißen Blutkörperchen außer Lymphozyten (d.h. Neutrophile, Eosinophile und Monozyten). Keine dieser Veränderungen hatte klinische Signifikanz.
In einer Labor-Studie wurde bei einer Reihe von Hunden die Entwicklung von Papillomen beobachtet.
Anämie und Lymphome wurden sehr selten spontan gemeldet.
Hinsichtlich der Anfälligkeit für Infektionen und neoplastische Zustände, siehe Abschnitt 4.5.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 Tier von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen). - Häufig (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren).
- Gelegentlich (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren).
- Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren).
- Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
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|---|---|
| Zul.-Nr. | EU/2/13/154 |
| PZN | 18426716 |
| STATUS | Im Handel verfügbar |
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