Dolorex vet.

1 x 10 ml

Injektionslösung

Wirkstoff

Butorphanol (Butorphanol-Tartrat) : 10 mg/ml

ATC-Code

QN02AF01 Butorphanol

QN02AF Morphium-Derivate

QN02A Opioide

QN02 Analgetika

QN Nervensystem

Tierarten

Pferd, Hund und Katze.

Diagnosen

Butorphanol ist für Fälle geeignet, bei denen eine kurze (Pferde und Hunde) sowie eine kurze bis mittelfristige (Katzen) Schmerzausschaltung erforderlich ist. Informationen über die nach Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 4.2.

Pferde:

Zur Schmerzlinderung bei gastrointestinalen Koliken.

Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 3.9)

Hunde:

Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen.

Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 3.9)

Katzen:

Zur Linderung mäßiger Schmerzen nach Weichteiloperationen.

Wartezeit

Pferde:

Essbare Gewebe: Null Tage

Milch: Null Stunden

Dosierung und Art der Anwendung

Zur Analgesie:

Pferde:

Intravenöse Anwendung:

0,05 bis 0,1 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 2,5 bis 5 ml des Tierarzneimittels/500 kg Körpergewicht

Hunde:

Intravenöse Anwendung:

0,2 bis 0,4 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,2 bis 0,4 ml des Tierarzneimittels/10 kg

KGW Eine schnelle intravenöse Injektion sollte vermieden werden.

Butorphanol ist für Fälle geeignet, bei denen eine kurzzeitige Schmerzausschaltung erforderlich ist.

Informationen über die nach Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter

Abschnitt 4.2. Wiederholte Behandlungen mit Butorphanol sind möglich. Die Notwendigkeit und der Zeitpunkt einer Wiederholungsbehandlung hängen von der klinischen Reaktion ab. Für Fälle, bei denen voraussichtlich eine längere Schmerzausschaltung erforderlich ist, sollten andere Arzneimittel angewendet werden.

Katzen:

Subkutane Anwendung:

0,4 mg Butorphanol/kg Körpergewicht entsprechend 0,2 ml des Tierarzneimittels/5 kg KGW

Katzen sollten gewogen werden, um eine korrekte Dosisberechnung zu gewährleisten. Eine geeignete skalierte Spritze muss verwendet werden, um die notwendige Dosis genau verabreichen zu können (z. B. eine Insulinspritze oder eine skalierte 1-ml-Spritze).

Bei Katzen kann Butorphanol zur kurzen oder mittelfristigen Schmerzausschaltung eingesetzt werden. Informationen über die nach Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 4.2.

Abhängig von der klinischen Reaktion kann die Behandlung mit dem Tierarzneimittel innerhalb von 6 Stunden wiederholt werden.

Bei Ausbleiben einer angemessenen schmerzlindernden Wirkung (siehe Abschnitt 3.5.) sollte ein anderes Analgetikum, z. B. ein geeignetes Opiodanalgetikum oder ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel in Erwägung gezogen werden. Bei jeglicher alternativer Analgesie ist die Wirkung von Butorphanol auf Opioidrezeptoren, wie in Abschnitt 3.8 beschrieben, zu berücksichtigen.

Sofern wiederholte Verabreichungen erforderlich sind, unterschiedliche Injektionsstellen nutzen.

Zur Sedation:

Butorphanol kann in Kombination mit einem α2-Adrenozeptor-Agonisten (z. B. (Me)Detomidin oder Romifidin) angewendet werden. Hierbei ist eine Anpassung der Dosierung nach folgender Empfehlung erforderlich:

Pferde:

Intravenöse Anwendung:

Detomidin: 0,01 – 0,02 mg/kg Körpergewicht

Butorphanol: 0,01 – 0,02 mg/kg Körpergewicht

Detomidin sollte bis zu 5 Minuten vor Butorphanol verabreicht werden.

Romifidin: 0,05 mg/kg Körpergewicht

Butorphanol: 0,02 mg/kg Körpergewicht

Romifidin kann zeitgleich oder 4 Minuten vor Butorphanol verabreicht werden.

Hunde:

Intramuskuläre Anwendung:

Medetomidin: 0,01 – 0,03 mg/kg Körpergewicht

Butorphanol: 0,1 – 0,2 mg/kg Körpergewicht

Medetomidin und Butorphanol können zeitgleich verabreicht werden.

Der Stopfen sollte nicht öfter als 25mal durchstochen werden.

Nebenwirkungen

Pferde:

Sehr selten

(< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Laufbewegungen¹;

Ataxie, Sedierung;

Hypomobilität des Verdauungstrakts; Kardiale Depression.

¹ Erhöhung der motorischen Aktivität.

Hunde:

Sehr selten

(< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Kardiale Depression;

Atemdepression¹;

Anorexie;

Diarrhoe, Hypomobilität des Verdauungstrakts;

Schmerz an der Injektionsstelle²; Sedierung.

¹ Naloxon kann als Gegenmittel eingesetzt werden.
² Assoziiert mit intramuskulärer Injektion.

Katzen:

Sehr selten

(< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

Mydriasis,

Orientierungslosigkeit, Sedierung;

Reizung an der Injektionsstelle¹, unmittelbar bei der

Applikation auftretender Schmerz;

Erregung²;

Dysphorie.

¹ Im Falle von wiederholten Injektionen.
² Mild.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) oder an den Zulassungsinhaber zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie in der Packungsbeilage.

Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.